Implantat, Prothese, Stent ... nicht so sichere Medizinprodukte!

Dies ist das Ergebnis einer kollektiven Untersuchung von mehr als 250 investigativen Journalisten in 36 Ländern ("Implantatdateien") zu Medizinprodukten. In der Tat müssen diese Implantate (Stent, Brustprothese, Hüftprothese usw.) im Gegensatz zu Arzneimitteln nicht untersucht oder klinisch getestet werden, um auf den Markt gebracht zu werden. Eine einfache Datei (Papier), die an eine Zertifizierungsstelle geschickt wird, reicht aus, die - in den meisten Fällen - nicht einmal nach dem Produkt fragt!

Am Anfang dieser Untersuchung stand ein niederländischer Journalist, der einen falschen Homologationsantrag für ein Vaginalimplantat aus einem ... Clementinennetz gestellt hatte. Mit Fotos und einer fiktiven Akte konnte sie den berühmten Sesam (CE-Kennzeichnung) erhalten, um ihr Produkt in Europa vermarkten zu können. Scary.

Die Ergebnisse dieser großen Studie weisen auf zahlreiche Mängel hin: unzureichende Vorschriften und schwache Kontrollen. So weist das Journalistenkonsortium, das Zugriff auf die Datenbank "Material Vigilance" der Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) hatte, zahlreiche Fehler oder falsche Daten bei der Meldung von Vorfällen auf von Implantatherstellern oder Ärzten. Um Patienten, die sich einer Implantation solcher Geräte unterziehen, besser zu informieren, haben sie gerade eine globale Datenbank dieser Vorfälle eingerichtet (in englischer Sprache). Um herauszufinden, ob das ihnen angebotene Medizinprodukt sicher ist ...


Diese Umfrageergebnisse werden bekannt gegeben, als unsere Arzneimittelbehörde gerade bekannt gab, dass sie die Sicherheit von Brustimplantaten Anfang 2019 nach den 53 Krebsarten, die bei Frauen mit diesen Implantaten festgestellt wurden, überprüfen wird.

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, wenden Sie sich an Ihren Chirurgen, um den geplanten Implantattyp zu erfahren, sofern eine Bewertung der Wirksamkeit und der potenziellen Gefahren durchgeführt wurde. Denn eine einfache CE-Kennzeichnung ist natürlich keine Garantie ...

Siehe auch zu diesem Thema Bargelduntersuchung "Implantate: Alle Meerschweinchen?", Diesen Dienstag, den 27. November um 21.00 Uhr zu Frankreich 2.

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